REFRRER:path /

Paljon käytettyyn kipulääkkeeseen pitkä toimituskatkos – korvaavaa lääkettä ei ole

Lääkkeiden toimituskatkokset ovat Fimean mukaan suhteellisen yleisiä, mutta pidemmät katkokset harvinaisia.

Saija Pennanen

Erilaisiin vatsan alueen ongelmiin kipulääkkeenä yleisesti käytetty Litalgin-valmiste on Suomen apteekeista lopussa. Tämänhetkisen tiedon mukaan lääkettä on saatavilla seuraavan kerran vasta ensi vuoden tammikuussa.

Saatavuusongelmat johtuvat valmisteen toisen vaikuttavan aineen, pitofenonin, valmistajan vaihdoksesta.

Lääkkeen myyntiluvan haltijan Takeda Oy:n vastuunalainen johtaja, lääketurvapäällikkö Johanna Kause kertoo syyn pitkään toimituskatkoon.


– Lääkkeen vaikuttavia aineita ei valmisteta kovinkaan monessa paikassa, koska kyseessä on suhteellisen vanha valmiste. Edellisen valmistajan lopetettua aineen valmistuksen vähäisen kysynnän vuoksi, oli meidän vaihdettava valmistajaa.

Laadunvarmistuserien analysoinnissa kävi ilmi, että lopputuote ei täyttänyt kaikkia laatuvaatimuksia.

– Nyt parhaillaan selvitämme, mitä tuotantoprosessissa pitää korjata, jotta lopputuote vastaisi vaatimuksia, Kause selittää.

Litalgin-lääke valmistetaan Saksassa. Lääke soveltuu erityisesti ruoansulatuskanavan, sekä sappi- ja virtsateiden tilapäisten kiputilojen hoitoon. Litalgin on markkinoilla ainoastaan Suomessa.

Saatavuusongelmat lääkkeissä ovat yleensä hetkellisiä, eikä esimerkiksi Kanta-Hämeen keskussairaalan kipupoliklinikalla Hämeenlinnassa hoitajana työskentelevä Jaana Suomalainen ole aiemmin törmännyt näin pitkään katkokseen.

– Lääkettä käyttävät ihmiset ovat ymmärrettävästi hädissään, koska korvaavaa lääkettä ei ole. Litalginista moni on saanut tarvittaessa avun kipuihinsa. Lääke on toiminut erityisesti vatsan alueen ja gynekologisiin, kramppimaisiin kipuihin.

Suomalainen ohjeistaa lääkkeen käyttäjiä olemaan yhteydessä omaan hoitavaan lääkäriinsä.

– Ei ole muuta vaihtoehtoa kuin miettiä jokaisen kohdalla yksilöllisesti, miten jatketaan.

Litalginin saatavuusongelmat alkoivat jo alkuvuonna. Lääkkeen myyntiluvan haltija Takeda Oy jätti ensimmäisen ilmoituksen saatavuushäiriöstä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle maaliskuussa.

Kommentit

Näytä 10 20 30 40 50 kommenttia sivulla

Jätä kommentti